Le linee di siringhe di pre-riempimento e sigillatura asettiche sono utilizzate principalmente per disimballare, strappare, riempire e tappare siringhe monouso in vassoi a nido d'ape in impianti farmaceutici. È principalmente per la produzione e il confezionamento di vari prodotti asettici come vaccini, anticorpi monoclonali, eparina a piccole molecole, insulina e acido ialuronico.

Caratteristiche prestazionali

Conformità e controllo della qualità rigorosi

• L'intera linea è stata progettata, prodotta, assemblata e commissionata in conformità alle più recenti normative GMP
• Garantisce la conformità a rigorosi standard di qualità e normativi

Automazione senza interruzioni dall'inizio alla fine

• Il sistema di servocontrollo automatizza i processi, dallo spacco del vassoio e dalla lacerazione della pellicola al trasporto, al riempimento, all'intasamento e all'uscita del vassoio
• Controllo elettromeccanico integrato per operazioni stabili e altamente automatizzate

Gamma di prodotti versatile e uscita ad alta velocità

• Gestisce siringhe preriempite di dimensioni comprese tra 1 ml e 20 ml (personalizzabile in base alle specifiche)
• Campo di riempimento da 0,1 ml a 20 ml
• Capacità produttiva ad alta velocità da 2,000 a 30,000 unità all'ora

Opzioni di configurazione flessibili

• Conteggio delle teste di riempimento da 2 a 10, selezionabile in base all'uscita desiderata
• Possibilità di scelta tra pompe di riempimento in metallo, peristaltiche o ceramiche

Precisione ed efficienza senza precedenti

• Precisione di riempimento ≤ ±1% (in base alle caratteristiche del prodotto)
• Tariffa eccezionale per il pass ≥99.9%

Salvaguardia dell'integrità del prodotto

• Manipolazione automatizzata delle siringhe tramite servosistema e cilindri
• Nessun attrito tra il tappo e la soluzione di farmaci, riducendo al minimo i rischi di contaminazione
• Tappi protetti da flusso laminare, per evitare l'esposizione delle particelle

Funzioni di produzione intelligenti

• Dispositivi di test intelligenti nelle stazioni centrali per il controllo automatico della produzione
• Componenti servocomandati posizionati in modo preciso sotto per un ambiente pulito
• Funzioni configurabili ad alte prestazioni come l'assenza di riempimento/tappo del flacone, rilevamento della compressione del flacone collegato

Capacità di elaborazione asettica

• Sistemi di riempimento a vuoto, inertizzazione di azoto e CIP/SIP configurabili
• Isolatore opzionale, sistemi ad aria purificata Open-RABS e Classe 100
• Integrazione "bag-in/bag-out" per un trattamento asettico completamente chiuso

Automazione e controllo avanzati

• Robotica collaborativa per lacerazione, defodera, riempimento, tappatura, pesatura
• Calibrazione automatica del volume di riempimento
• Interfaccia HMI touchscreen a colori ad alta precisione, controllo PLC e regolazione VFD

Soluzioni personalizzate per le vostre esigenze

• Configurazioni personalizzabili per soddisfare le vostre esigenze di produzione specifiche
• Scalabile e a prova di futuro per esigenze di produzione in continua evoluzione

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