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Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Le linee di siringhe di pre-riempimento e sigillatura asettiche sono utilizzate principalmente per disimballare, strappare, riempire e tappare siringhe monouso in vassoi a nido d'ape in impianti farmaceutici. È principalmente per la produzione e il confezionamento di vari prodotti asettici come vaccini, anticorpi monoclonali, eparina a piccole molecole, insulina e acido ialuronico.
Caratteristiche prestazionali
Conformità normativa rigorosa
- Intera linea progettata, prodotta, assemblata e commissionata in conformità alle più recenti normative GMP
Automazione senza interruzioni dall'inizio alla fine
- Sistema di servocontrollo per disimballaggio automatico del vassoio a nido d'ape, lacerazione della pellicola, trasporto, riempimento, alimentazione a spina, e vassoio di uscita
- Il controllo integrato elettromeccanico garantisce operazioni stabili ed elevata automazione
Capacità di produzione versatili
- Gestisce un'ampia gamma di volumi di riempimento da 0,1 ml a. 20 ml
- Ideale per siringhe preriempite in plastica da 1 ml a 20 ml
- Capacità di uscita ad alta velocità da 2,000 a 30,000 unità all'ora
Sistema di riempimento flessibile
- Opzioni testa Fillling da 2 a 10 unità per la corrispondenza throughput desiderato
- Possibilità di scelta tra pompe di riempimento in metallo, peristaltiche o ceramiche
- Eccezionale precisione di riempimento di ≤ ±1% (a seconda delle caratteristiche del prodotto)
Qualità ed efficienza senza compromessi
- Progettato per una velocità di passaggio di ≥99.9%, riducendo al minimo scarti e sprechi
- Manipolazione automatizzata delle siringhe tramite servosistema e cilindri
- Test intelligenti presso le stazioni principali per un controllo completo della qualità
Salvaguardia dell'integrità del prodotto
- Nessun attrito tra il tappo e la soluzione di farmaco, evitando la contaminazione
- Tappi protetti da flusso laminare, per ridurre al minimo l'esposizione delle particelle
- Componenti servocomandati sotto il telaio per un posizionamento preciso e un ambiente pulito
Capacità avanzate di elaborazione asettica
- Sistemi di riempimento a vuoto, inertizzazione di azoto e CIP/SIP configurabili
- Isolatore opzionale, Open-RABS e protezione del flusso laminare classe 100
- Capacità di "bag-in/bag-out" per un trattamento asettico completamente chiuso
Funzioni di produzione intelligenti
- Nessuna siringa: Nessun tappo/riempimento, nessun rilevamento della pressione della siringa
- Robotica collaborativa per lacerazione, riempimento, tappatura, pesatura di pellicole
- Calibrazione automatica del volume di riempimento
Controlli e monitoraggio all'avanguardia
- Automazione HMI e PLC con touchscreen a colori ad alta precisione
- Protezione automatica e controllo dell'azionamento a frequenza variabile
- Monitoraggio della produzione e acquisizione dei dati completi
Soluzioni personalizzate per le vostre esigenze specifiche
- Opzioni personalizzabili per soddisfare le vostre specifiche esigenze di produzione
- Scalabile e a prova di futuro per esigenze di produzione in continua evoluzione
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