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Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Introduzione al prodotto:
Linea di riempimento per flaconi farmaceutici, una linea di produzione completamente integrata e automatizzata progettata per l'industria farmaceutica. Questo sistema all'avanguardia è progettato per soddisfare le rigorose esigenze degli standard GMP e FDA, garantendo il massimo livello di sterilità e precisione nella produzione di iniezioni di liquidi e di iniezioni di polvere liofilizzata.
Caratteristiche principali:
- Conformità GMP e FDA: Ogni aspetto della linea è conforme agli standard di produzione farmaceutica più recenti.
- Opzioni di layout versatili: Disponibili sia in layout lineari che a L per ridurre al minimo i rischi di contaminazione incrociata.
- Ampia gamma di dimensioni dei flaconi: Adatti per fiale da 1 ml-100 ml, personalizzabili in base alle specifiche dell'utente.
- Elevata capacità produttiva: In grado di produrre 1000-36000 fiale all'ora, con teste di riempimento regolabili per soddisfare le esigenze di produzione.
Vantaggi:
- Soluzioni personalizzabili: In grado di adattarsi a specifiche esigenze di produzione e specifiche di prodotto.
- Sistemi di monitoraggio avanzati: Dotati di monitoraggio online per i fattori di qualità critici.
- Rispetto per l'ambiente: Sono dotati di sistemi di rimozione della polvere durante la copertura per ridurre i rischi ambientali.
- Sistemi di controllo High-Tech: Utilizzo di touch screen a colori ad alta precisione e controllo automatico PLC per un funzionamento affidabile.
Applicazioni:
- Ideale per la produzione di antibiotici, biofarmaceutici, prodotti chimici farmaceutici e prodotti ematici nella produzione farmaceutica.
Personalizzazione:
La nostra linea di AutoFill AseptoVial offre una gamma di funzioni personalizzabili, tra cui sistemi CIP/SIP, protezione di isolamento RABS e sistemi a flusso laminare di purificazione dell'aria.
Caratteristiche prestazionali
Specifiche applicabili | flaconcino da 5 ml-50 ml (secondo le esigenze dell'utente) |
Capacità di produzione | 6000-30000 BPH |
Numero di testa di riempimento | 1-4, da selezionare in base all'uscita |
Precisione di riempimento | ≤ ±1% (in base alle caratteristiche del farmaco) |
Tariffa qualificata con limite | ≥99.9% |
1. L'intera linea di macchine per la produzione di tappi a vite per flaconi in polvere per macchinari farmaceutici soddisfa i nuovi requisiti GMP e l'effetto di pulizia soddisfa i nuovi requisiti
Standard e requisiti della Farmacopea.
2. L'intera linea di macchine farmaceutiche per la produzione di tappi a vite per flaconi in polvere per flaconi può adottare un layout lineare per ridurre il rischio di contaminazione incrociata dei farmaci e garantire un livello asettico.
3. Specifiche applicabili: Flaconcino da 5 ml-50 ml (secondo le esigenze dell'utente)
Capacità di produzione: 6000-30000BPH per macchine farmaceutiche macchina per la produzione di tappi a vite per riempimento a vite per flaconi in polvere
5. Numero della testa di riempimento: 1-4, da selezionare in base all'uscita
6. Precisione di riempimento: ≤ ±1% (in base alle caratteristiche del farmaco)
7. Tasso di copertura qualificato: ≥99.9% per macchine farmaceutiche flaconi in polvere riempimento a vite tappatrice di produzione
8.Compact e la struttura semplice occupa meno area;
9.prestazioni stabili del prodotto, funzionamento facile e affidabile, aspetto bello;
10.elevato grado di automazione, meno operatori richiesti;
11.sistema di visualizzazione e stampa in tempo reale opzionale della temperatura di sterilizzazione;
12.il calore nel forno a tunnel di circolazione dell'aria calda è distribuito uniformemente e l'effetto di rimozione delle risorse di calore è buono.
13.funzione di sterilizzazione online opzionale per la sezione di raffreddamento del forno a tunnel di circolazione dell'aria calda.
14. Vari tipi di teste di riempimento possono essere progettati in base a diversi volumi di riempimento, la precisione di riempimento è elevata;
15. Il sistema di alimentazione adotta vari trasferimenti asettici di materiale, che soddisfano i requisiti GMP.
17. Riempimento intermittente a vite a testa multipla, riempimento diretto di materie prime sterili in bottiglie, senza inquinamento secondario.
18.sistema di protezione isolamento RABS aperto opzionale e protezione a cappa a flusso laminare classe 100;
19.a richiesta, senza bottiglia, senza tappo, senza tappo e senza tappo
funzioni di arresto;
20. La tappatrice può essere dotata di un dispositivo di scarico della polvere, in grado di assorbire l'alluminio
i rottami prodotti durante la tappatura e riducono quindi il rischio di inquinamento ambientale.
21. L'intera linea può essere dotata di un sistema di monitoraggio online per monitorare i fattori chiave che influiscono sul prodotto
qualità (come particelle di polvere, batteri planktonici, velocità del vento, pressione del vento, ecc.).
22.funzione di comando del sollevatore di gamma completa;
Fornitura diretta al produttore linea di produzione riempimento liquido flacone incluso riempimento Macchina di sigillatura