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Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Le linee di siringhe di pre-riempimento e sigillatura asettiche sono utilizzate principalmente per disimballare, strappare, riempire e tappare siringhe monouso in vassoi a nido d'ape in impianti farmaceutici. È principalmente per la produzione e il confezionamento di vari prodotti asettici come vaccini, anticorpi monoclonali, eparina a piccole molecole, insulina e acido ialuronico.
Caratteristiche prestazionali
Conformità normativa rigorosa
- L'intera linea è stata progettata, prodotta, assemblata e commissionata in conformità alle nuove normative GMP
Automazione senza interruzioni dall'inizio alla fine
- Il sistema di servocontrollo automatizza lo spacco dei vassoi, lo strappo della pellicola, il trasporto, il riempimento, l'alimentazione/riempimento dei tappi, vassoio di uscita
- Integrazione elettromeccanica, funzionamento stabile, elevata automazione
Versatili funzionalità di riempimento del volume
- Campo di riempimento: 0,1 ml - 20 ml
- Per vari prodotti: 1 ml - 20 ml (in base alle specifiche)
- Elevata capacità di uscita: 2,000 - 30,000 BPH
Opzioni di configurazione flessibili
- 2-10 teste di riempimento per una capacità ottimizzata
- Scelta di pompe di riempimento: Metallo, peristaltica, ceramica
- Sistemi di riempimento a vuoto, ad inertizzazione di azoto e CIP/SIP su misura
Precisione e qualità senza compromessi
- Riempimento estremamente preciso: ≤ ±1% (in base alle caratteristiche del prodotto)
- Tariffe eccezionali: ≥99.9%
Salvaguardia dell'integrità del prodotto
- Manipolazione automatizzata delle siringhe tramite sistema servomeccanico/cilindro
- Nessun attrito tra il tappo/soluzione, tappi protetti da flusso laminare
- Componenti servoassistiti sotto il telaio della macchina per evitare la contaminazione ambientale
Controlli di processo intelligenti
- Dispositivi intelligenti nelle stazioni principali per un monitoraggio completo della produzione
- HMI ad alta precisione, automazione PLC, protezione automatica, controllo VFD
- Robot opzionali per lacerazioni, riempimento, tappatura, pesatura collaborative
Elaborazione asettica migliorata
- Sono disponibili sistemi a flusso laminare Open-RABS e Classe 100
- Sistemi di isolamento e BIBO per ambienti asettici completamente chiusi
- Calibrazione automatica e nessuna bottiglia, senza funzioni di riempimento/tappo di sicurezza
Soluzioni personalizzate per le vostre esigenze
- Configurazioni personalizzate per soddisfare le vostre esigenze specifiche
- Scalabile e a prova di futuro per esigenze di produzione in continua evoluzione
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